INCOSPHAR
Fundada em 2014 e localizada no Porto, a ICP (Incosphar Consulting Services) oferece aos seus clientes um apoio especializado na gestão de projetos científicos e regulamentares na área de cosméticos, dispositivos médicos, biocidas e suplementos alimentares.
A ICP tem uma vasta experiência no fornecimento de serviços de consultoria, juntamente com uma equipa multidisciplinar, com consultores técnicos com vasta experiencia na indústria. A nossa equipa tem uma longa experiência em todas as áreas da indústria de cosméticos, dispositivos médicos e biocidas, que engloba o desenvolvimento, distribuição e fabrico dos mesmo.
ICP aporta profissionalismo, comodidade na interlocução e eficácia as empresas que pretendem avaliar de modo parcial ou total ingredientes, misturas complexas ou produtos terminados, para fabrico ou comercialização.
No âmbito da indústria cosmética, a regulamentação representa um campo de extrema importância e frequente complexidade. As exigências regulamentares deste sector são vastas e frequentemente atualizadas, exigindo a adaptação dos processos e da documentação em áreas que exigem o seu cumprimento. Apesar de algumas empresas disporem de departamento de Regulamentação, muitas outras necessitam de ajuda externa para responder a esta necessidade. Deste modo, a ICP pretende fornecer um serviço de acompanhamento legal, com a vantagem de poder completar os estudos exigidos pela legislação em vigor.
Se tem sede na União Europeia ou pretende importar para a União Europeia, podemos ajudá-lo a lidar em conformidade com todas as normas relevantes.
Se pretende mais informações sobre como podemos ajudar entre em contato connosco.
Oferecemos uma enorme variedade de serviços para alcançar os melhores resultados
CÓSMETICOS
– Elaboração do Ficheiro de Informação do Porduto (FIP)
– Elaboração do Relatório de Segurança
– Pessoa Responsável
– Notificação do Produto Cosmético através do Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (Cosmetic Products Notification Portal (CPNP))
– Tradução e Revisão de Rotulagens
– Suporte à Importação de Produtos Cosméticos
– Desenvolvimento de Formulações Cosméticas
– Melhoria de Formulações Cosméticas
– Estudos de Estabilidade
– Pesquisa de Novos Ingredientes Ativos
A INCOSPHAR oferece um amplo conjunto de protocolos validados pela ECVAM-EURL (Laboratório de Referência da União Europeia para Alternativas à Experimentação Animal) para análise de ingredientes ou formulações cosméticas, através de modelos in vitro baseados em epiderme humana reconstruída. Estes ensaios permitem a avaliação da irritação, corrosão ou adesão à superfície de ingredientes ou formulações cosméticas, prevendo o efeito citotóxico.
- Citotoxicidade em diferentes linhas celulares
- Skin irritation test – Ensaio de Irritação Cutânea (OECD 439)
- Skin corrosion test – Ensaio de Corrosão Cutânea (OECD 431)
- Estudos de Permeabilidade com recurso a Células de Franz (OECD 438)
– Formação no local de trabalho em Produtos cosméticos e estudos científicos
– Elaboração de material de marketing para apresentação ao consumidor final;
– Preparação de apresentações e posters para comunicação de resultados à comunidade científica
– Tradução técnica de material de marketing
– Realização de auditorias internas com uma equipa de peritos com vista à certificação de empresas
BIOCIDAS
Em Setembro de 2013, o novo Regulamento Produtos Biocidas (RPB, o Regulamento (UE) 528/2012) entrou em vigor. Este regulamento exige uma análise mais rigorosa e detalahada destes produtos. A nossa equipa pode auxilia-lo no processo de registo junto Autoridade competente, permitindo uma colocação no mercado mais célere. Os nossos serviços incluem:
– Elaboração do dossiê de substancia ativa dos Biocidas para aprovação da UE (Dir. 98/8 / CE, Reg. (UE) 528/2012)
– Dossiê de produtos biocidas para autorização nacional / UE (Dir. 98/8 / CE, Reg. (UE) 528/2012)
– Avaliações de riscos
– Avaliação por peritos
– Pesquisa de literatura
SUPLEMENTOS
ALIMENTARES
Os suplementos alimentares são considerados géneros alimentícios, ainda que apresentem algumas especificidades, como a forma doseada e destinarem-se a complementar ou suplementar uma alimentação normal.
De acordo com a legislação em vigor, a nossa equipa pode auxilia-lo nos seguintes pontos:
– Elaboração do dossiê técnico par submisso junto das autoridades;
– Verificação, elaboração e tradução de rotulagem;
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